การประยุกต์ใช้เซลลูโลสอีเธอร์ในเทคโนโลยีการอัดรีดร้อนร้อน

Joseph Brama คิดค้นกระบวนการอัดรีดสำหรับการผลิตท่อตะกั่วในปลายศตวรรษที่ 18 มันไม่ได้จนกว่าจะถึงกลางศตวรรษที่ 19 ที่เทคโนโลยีการอัดรีดร้อนเริ่มต้นใช้ในอุตสาหกรรมพลาสติก มันถูกใช้ครั้งแรกในการผลิตการเคลือบโพลิเมอร์ฉนวนสำหรับสายไฟฟ้า ทุกวันนี้เทคโนโลยีการอัดรีดร้อนร้อนไม่เพียง แต่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตผลิตภัณฑ์พอลิเมอร์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงการผลิตและการผสมของพอลิเมอร์ด้วยตัวเอง ในปัจจุบันผลิตภัณฑ์พลาสติกมากกว่าครึ่งรวมถึงถุงพลาสติกแผ่นพลาสติกและท่อพลาสติกผลิตโดยใช้กระบวนการนี้

ต่อมาเทคโนโลยีนี้ค่อยๆเกิดขึ้นในสาขาเภสัชกรรมและค่อยๆกลายเป็นเทคโนโลยีที่ขาดไม่ได้ ตอนนี้ผู้คนใช้เทคโนโลยีการอัดรีดร้อนเพื่อเตรียมเม็ดเม็ดยาที่ปล่อยออกมาอย่างยั่งยืนแท็บเล็ต transdermal และระบบส่งยา transmucosal ฯลฯ ทำไมผู้คนถึงชอบเทคโนโลยีนี้ในตอนนี้? เหตุผลส่วนใหญ่เป็นเพราะเมื่อเทียบกับกระบวนการผลิตแบบดั้งเดิมในอดีตเทคโนโลยีการอัดรีดร้อนร้อนมีข้อดีดังต่อไปนี้:

ปรับปรุงอัตราการสลายตัวของยาที่ละลายน้ำได้ไม่ดี

มีข้อดีในการเตรียมสูตรการเปิดตัวอย่างยั่งยืน

การเตรียมตัวแทนปล่อยระบบทางเดินอาหารที่มีตำแหน่งที่แม่นยำ

ปรับปรุงการบีบอัดของสารเพิ่มปริมาณ

กระบวนการหั่นจะรับรู้ในขั้นตอนเดียว

เปิดเส้นทางใหม่สำหรับการเตรียม micropellets

ในหมู่พวกเขาเซลลูโลสอีเธอร์มีบทบาทสำคัญในกระบวนการนี้ลองมาดูการประยุกต์ใช้อีเธอโลสเซลลูโลสของเรา!

การใช้เอทิลเซลลูโลส

เอทิลเซลลูโลสเป็นเซลลูโลสอีเทอร์ที่ไม่ชอบน้ำ ในสาขาเภสัชกรรมตอนนี้เธอถูกใช้ในไมโครเซ็ตของสารที่ใช้งานตัวทำละลายและเม็ดอัดรีด, ท่อแท็บเล็ตและการเคลือบสำหรับการควบคุมแท็บเล็ตและลูกปัดที่ควบคุม เอทิลเซลลูโลสสามารถเพิ่มน้ำหนักโมเลกุลต่างๆ อุณหภูมิการเปลี่ยนผ่านของแก้วคือ 129-133 องศาเซลเซียสและจุดหลอมเหลวของคริสตัลคือลบ 180 องศาเซลเซียส เอทิลเซลลูโลสเป็นตัวเลือกที่ดีสำหรับการอัดขึ้นรูปเพราะมันแสดงคุณสมบัติเทอร์โมพลาสติกเหนืออุณหภูมิการเปลี่ยนผ่านของแก้วและต่ำกว่าอุณหภูมิการย่อยสลาย

เพื่อลดอุณหภูมิการเปลี่ยนแปลงของแก้วของโพลีเมอร์วิธีที่พบบ่อยที่สุดคือการเพิ่มพลาสติกดังนั้นจึงสามารถประมวลผลได้ที่อุณหภูมิต่ำ ยาบางชนิดสามารถทำหน้าที่เป็นพลาสติกเองได้ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องเพิ่มพลาสติกอีกครั้งในระหว่างกระบวนการกำหนดยา ตัวอย่างเช่นพบว่าฟิล์มที่มีอิบูโพรเฟนและเอทิลเซลลูโลสมีอุณหภูมิการเปลี่ยนผ่านของแก้วต่ำกว่าฟิล์มที่มีเอทิลเซลลูโลสเท่านั้น ภาพยนตร์เหล่านี้สามารถสร้างขึ้นได้ในห้องปฏิบัติการด้วยเครื่องอัดรีดแบบสกรูคู่หมุนร่วม นักวิจัยยังบดเป็นผงแล้วทำการวิเคราะห์ความร้อน มันกลับกลายเป็นว่าการเพิ่มปริมาณของไอบูโพรเฟนสามารถลดอุณหภูมิการเปลี่ยนแปลงของแก้วได้

การทดลองอีกอย่างคือการเพิ่มสารเพิ่มปริมาณที่ชอบน้ำ hypromellose และ Xanthan Gum ลงใน ethylcellulose และ micromatrices ibuprofen สรุปได้ว่า micromatrix ที่ผลิตโดยเทคนิคการอัดรีดร้อนมีรูปแบบการดูดซับยาคงที่มากกว่าผลิตภัณฑ์ที่มีจำหน่ายทั่วไป นักวิจัยผลิต micromatrix โดยใช้การตั้งค่าห้องปฏิบัติการแบบหมุนร่วมและเครื่องอัดรีดคู่สกรูที่มีการตายทรงกระบอกขนาด 3 มม. แผ่นงานที่ตัดด้วยมือมีความยาว 2 มม.

การใช้ Hypromellose

Hydroxypropyl methylcellulose เป็นอีเธอโลสเซลลูโลสที่ชอบน้ำซึ่งพองตัวเป็นสารละลายคอลลอยด์ที่มีเมฆมากหรือมีเมฆมากเล็กน้อยในน้ำเย็น สารละลายน้ำมีกิจกรรมพื้นผิวความโปร่งใสสูงและประสิทธิภาพที่มั่นคง ความสามารถในการละลายแตกต่างกันไปตามความหนืด ยิ่งมีความหนืดมากเท่าไหร่ความสามารถในการละลายก็จะยิ่งมากขึ้นเท่านั้น คุณสมบัติของ hydroxypropyl methylcellulose ที่มีข้อกำหนดที่แตกต่างกันนั้นแตกต่างกันและการสลายตัวในน้ำไม่ได้รับผลกระทบจากค่า pH

ในอุตสาหกรรมยามันมักจะใช้ในเมทริกซ์การปลดปล่อยการควบคุมการประมวลผลการเคลือบแท็บเล็ต, เม็ดกาว, ฯลฯ อุณหภูมิการเปลี่ยนแก้วของไฮดรอกซีโพรพิลเมธิลเมธิลเซลล์คือ 160-210 องศาเซลเซียสซึ่งหมายความว่าหากอาศัยสารทดแทนอื่น ๆ เนื่องจากอุณหภูมิการเปลี่ยนผ่านของแก้วสูงและอุณหภูมิการย่อยสลายต่ำจึงไม่ได้ใช้กันอย่างแพร่หลายในเทคโนโลยีการอัดรีดร้อน เพื่อขยายขอบเขตการใช้งานวิธีหนึ่งคือการรวมพลาสติไซเซอร์จำนวนมากในกระบวนการสูตรตามที่นักวิชาการสองคนกล่าวและใช้สูตรเมทริกซ์รีดซึ่งน้ำหนักของพลาสติไซเซอร์อย่างน้อย 30%

ethylcellulose และ hydroxypropylmethylcellulose สามารถรวมกันในลักษณะที่เป็นเอกลักษณ์ในการส่งยา หนึ่งในรูปแบบปริมาณเหล่านี้คือการใช้ ethylcellulose เป็นหลอดด้านนอกจากนั้นเตรียมเกรด Hypromellose แยกกัน ฐานเซลลูโลสฐาน

ท่อ ethylcellulose ผลิตขึ้นโดยใช้การอัดรีดร้อนในเครื่องหมุนร่วมในห้องปฏิบัติการแทรกท่อตายวงแหวนโลหะซึ่งเป็นแกนหลักที่ทำด้วยตนเองโดยการให้ความร้อนในการประกอบจนกว่าจะละลายตามด้วยการทำให้เป็นเนื้อเดียวกัน วัสดุหลักจะถูกป้อนเข้าสู่ท่อด้วยตนเอง การศึกษาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อกำจัดผลกระทบของการป๊อปที่บางครั้งเกิดขึ้นในแท็บเล็ตเมทริกซ์ไฮดรอกซี นักวิจัยพบว่าไม่มีความแตกต่างในอัตราการปลดปล่อยสำหรับ hydroxypropyl methylcellulose ของความหนืดเดียวกันอย่างไรก็ตามการแทนที่ hydroxypropyl methylcellulose ด้วย methylcellulose ส่งผลให้อัตราการปล่อยเร็วขึ้น

มุมมอง

แม้ว่าการอัดรีดร้อนจะเป็นเทคโนโลยีที่ค่อนข้างใหม่ในอุตสาหกรรมยา แต่ก็ดึงดูดความสนใจเป็นอย่างมากและใช้เพื่อปรับปรุงการผลิตรูปแบบและระบบที่แตกต่างกันมากมาย เทคโนโลยีการอัดรีดร้อนที่ร้อนแรงได้กลายเป็นเทคโนโลยีชั้นนำในการเตรียมการกระจายตัวที่มั่นคงในต่างประเทศ เนื่องจากหลักการทางเทคนิคนั้นคล้ายคลึงกับวิธีการเตรียมการหลายอย่างและได้ถูกนำไปใช้ในอุตสาหกรรมอื่นเป็นเวลาหลายปีและสะสมประสบการณ์มากมายจึงมีโอกาสในการพัฒนาที่กว้างขวาง ด้วยการวิจัยที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเชื่อว่าแอปพลิเคชันจะขยายตัวต่อไป ในขณะเดียวกันเทคโนโลยีการอัดรีดร้อนที่มีการสัมผัสกับยาเสพติดน้อยลงและระบบอัตโนมัติระดับสูง หลังจากการเปลี่ยนผ่านไปสู่อุตสาหกรรมยาเชื่อกันว่าการเปลี่ยนแปลง GMP จะค่อนข้างเร็ว