Neiye11

ข่าว

ทำไมเซลลูโลสอีเธอร์จึงใช้กันอย่างแพร่หลายในสารเพิ่มปริมาณยา?

สารเพิ่มปริมาณยาเป็นสารเพิ่มปริมาณและส่วนเสริมที่ใช้ในการผลิตและการจ่ายยาและเป็นส่วนสำคัญของการเตรียมยา เซลลูโลสอีเธอร์ที่ได้มาจากวัสดุพอลิเมอร์ธรรมชาติมีลักษณะของการย่อยสลายทางชีวภาพ, ปลอดสารพิษ, ราคาถูกเช่นโซเดียมคาร์บอกเทอร์เซลลูโลส, เมทิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลสเซลลูโลส ในปัจจุบันผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ของเวทีอีเธอร์อีเธอร์ในประเทศส่วนใหญ่จะถูกนำไปใช้กับระดับต่ำสุดของอุตสาหกรรมมูลค่าเพิ่มไม่สูงอุตสาหกรรมต้องการการเปลี่ยนแปลงและการอัพเกรดอย่างเร่งด่วนปรับปรุงการประยุกต์ใช้ผลิตภัณฑ์ระดับไฮเอนด์

ศักยภาพทางการตลาดของตลาดยามีขนาดใหญ่มาก

สารเพิ่มปริมาณยามีบทบาทสำคัญในการพัฒนาและการผลิตการเตรียมยา ตัวอย่างเช่นในการเตรียมการอย่างยั่งยืนการปล่อยตัวเซลลูโลสอีเธอร์และวัสดุพอลิเมอร์อื่น ๆ ในขณะที่สารเพิ่มปริมาณยาได้ถูกนำมาใช้อย่างกว้างขวางในเม็ดที่ปล่อยออกมาอย่างต่อเนื่องกรอบการเตรียมการที่มีการเตรียมการอย่างยั่งยืน ในระบบนี้เซลลูโลสอีเธอร์และโพลีเมอร์อื่น ๆ โดยทั่วไปจะใช้เป็นพาหะของยาเสพติดเพื่อควบคุมอัตราการปลดปล่อยยาในร่างกายมนุษย์นั่นคือพวกเขาจะต้องปล่อยช้าในร่างกายในอัตราที่กำหนดภายในช่วงเวลาที่กำหนดเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์ของการรักษาที่มีประสิทธิภาพ

ตามสถิติของแผนกให้คำปรึกษาและการวิจัยของ Zhiyan จีนได้รับการจดทะเบียนประมาณ 500 ชนิดของสารเพิ่มปริมาณ แต่เมื่อเทียบกับสหรัฐอเมริกา (มากกว่า 1,500 ชนิด) สหภาพยุโรป (มากกว่า 3,000 ชนิด) มีช่องว่างที่ดี เป็นที่เข้าใจกันว่าสารออกเสียงยาสิบอันดับแรกในตลาดจีนคือยาเจลาตินยา, ซูโครส, แป้ง, ผงเคลือบฟิล์ม, 1, 2-propylene glycol, PVP, hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC), microcrystalline cellulose

หกชนิดเซลลูโลสอีเธอร์ในสารเพิ่มปริมาณยา

เซลลูโลสตามธรรมชาติอีเธอร์เป็นเซลลูโลสอัลคาไลและเอเจนต์อีเทอร์ภายใต้เงื่อนไขบางประการของการเกิดปฏิกิริยาเพื่อสร้างชุดของอนุพันธ์เซลลูโลสคือเซลลูโลส macromolecule hydroxyl ether กลุ่มถูกแทนที่บางส่วนหรือสมบูรณ์โดยผลิตภัณฑ์ เซลลูโลสอีเธอร์ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในปิโตรเลียมวัสดุก่อสร้างการเคลือบอาหารอาหารยาและสารเคมีทุกวันและสาขาอื่น ๆ ในทุกสาขาผลิตภัณฑ์ยานั้นอยู่ในสาขาระดับไฮเอนด์ของอุตสาหกรรมโดยมีมูลค่าเพิ่มสูง เนื่องจากข้อกำหนดด้านคุณภาพอย่างเข้มงวดการผลิตเซลลูโลสเกรดเภสัชกรรมก็ยากขึ้นเช่นกันอาจกล่าวได้ว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์เกรดเภสัชกรรมสามารถแสดงถึงความแข็งแรงทางเทคนิคของเวทีอีเธอร์อีเธอร์ เซลลูโลสอีเธอร์มักจะใช้เป็นตัวบล็อกวัสดุโครงกระดูกและ viscosifier เพื่อเพิ่มทำจากแท็บเล็ตโครงกระดูกที่ปล่อยออกมาอย่างต่อเนื่องวัสดุเคลือบผิวที่ละลายได้ในกระเพาะอาหารวัสดุบรรจุภัณฑ์ไมโครแคปซูลอย่างยั่งยืน

โซเดียม carboxymethyl เซลลูโลส

โซเดียม carboxymethyl เซลลูโลส (CMC-NA) เป็นผลผลิตที่ใหญ่ที่สุดและปริมาณของเซลลูโลสอีเธอร์พันธุ์ทั้งที่บ้านและต่างประเทศทำจากฝ้ายไม้โดยอัลคาไลกรดคลอโรซิติกอีเธอร์ฟิวชั่นและกระบวนการอื่น ๆ ที่ทำจากอีเธอร์ CMC-NA เป็นสารเพิ่มปริมาณยาที่ใช้กันทั่วไปซึ่งใช้กันทั่วไปเป็นกาวสำหรับการเตรียมที่เป็นของแข็งและความหนืดความหนาและสารแขวนลอยสำหรับการเตรียมของเหลวรวมถึงเมทริกซ์ที่ละลายน้ำได้และวัสดุขึ้นรูปฟิล์ม ในการเตรียมการเปิดตัวช้า (ควบคุม) มันมักจะใช้เป็นวัสดุตัวแทนฟิล์มสำหรับยาเสพติดปล่อยช้าและแท็บเล็ตเฟรมเวิร์กสำหรับการเปิดตัวช้า

นอกจากโซเดียมคาร์บอกซีเมธิลเซลลูโลสเป็นสารเพิ่มปริมาณยาแล้วโซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสยังสามารถใช้เป็นสารเพิ่มปริมาณยา crosslinked โซเดียม carboxymethyl เซลลูโลส (CCMC-NA) เป็นสารที่ไม่ละลายน้ำของน้ำบริสุทธิ์ของ carboxymethyl เซลลูโลสทำปฏิกิริยากับสารเชื่อมขวางที่อุณหภูมิที่แน่นอน (40 ~ 80 ℃) ภายใต้การกระทำของตัวเร่งปฏิกิริยากรดอนินทรีย์ ตัวแทนการเชื่อมขวางสามารถเป็นโพรพิลีนไกลคอล, แอนไฮไดรด์ซัคซินิกแอนไฮไดรด์และ adipic anhydride crosslinked sodium carboxymethyl เซลลูโลสใช้เป็นสารที่แตกสลายของแท็บเล็ตแคปซูลและเม็ดในการเตรียมการปาก การศึกษาแสดงให้เห็นว่าระดับบวมของเซลลูโลสโซเดียมคาร์บอกซีเมธิลในน้ำนั้นมีค่ามากกว่าของโซเดียมคาร์บอกซีเมธิลเซลลูโลสโซเดียมคาร์บอกโซลต่ำและเซลลูโลส microcrystalline ที่มีความชุ่มชื้น

เมทิลเซลลูโลส

เมทิลเซลลูโลส (MC) เป็นอีเธอร์เซลลูโลสแบบไม่มีไอออนเดี่ยวที่ทำจากฝ้ายและไม้โดยการทำให้เป็นด่าง, คลอโรมีเทนอีเธอริฟิเคชันและกระบวนการอื่น ๆ เมทิลเซลลูโลสมีความสามารถในการละลายน้ำที่ดีเยี่ยมและมีความเสถียรในช่วง pH 2.0 ~ 13.0 มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในสารเพิ่มปริมาณยา, เม็ดใต้ลิ้น, การฉีดเข้ากล้ามเนื้อ, การเตรียมโรคตา, แคปซูลปาก, สารแขวนลอยในช่องปาก, ยาเม็ดในช่องปากและการเตรียมการในท้องถิ่น นอกจากนี้ MC สามารถใช้เป็นเฟรมเวิร์กเจลที่ชอบน้ำได้อย่างต่อเนื่องวัสดุการเคลือบที่ละลายน้ำได้ในกระเพาะอาหารวัสดุเคลือบไมโครแคปซูลที่ปล่อยออกมาอย่างยั่งยืนวัสดุตัวแทนฟิล์มยาที่ปล่อยออกมาอย่างต่อเนื่อง

Hydroxypropyl Methyl Cellulose

Hydroxypropyl Methyl Cellulose (HPMC) เป็นอีเธอโลสผสมแบบผสมที่ทำจากฝ้ายและไม้โดยการทำให้เป็นด่าง, โพรพิลีนออกไซด์และคลอโรมีเธนอีเทอร์ มันไม่มีกลิ่นไม่มีรสและปลอดสารพิษละลายได้ในน้ำเย็นและเจลาตินในน้ำร้อน Hydroxypropyl Methyl Cellulose เป็นผลผลิตในประเทศปริมาณและคุณภาพของเซลลูโลสผสมอีเธอร์ในช่วง 15 ปีที่ผ่านมากำลังดีขึ้นอย่างรวดเร็วก็เป็นหนึ่งในสารเพิ่มปริมาณยาที่ใหญ่ที่สุดในบ้านและต่างประเทศ ในปัจจุบันแอปพลิเคชัน HPMC ส่วนใหญ่สะท้อนให้เห็นในห้าด้านต่อไปนี้:

หนึ่งคือเป็นสารยึดเกาะและตัวแทนที่สลายตัว HPMC ในฐานะสารยึดเกาะสามารถทำให้ยาเปียกได้ง่ายและน้ำของตัวเองสามารถขยายได้หลายร้อยครั้งดังนั้นจึงสามารถปรับปรุงการละลายหรือปล่อยแท็บเล็ตได้อย่างมีนัยสำคัญ HPMC มีความหนืดที่แข็งแรงสำหรับพื้นผิวของวัตถุดิบแข็งหรือเปราะสามารถเพิ่มความหนืดของอนุภาคได้ปรับปรุงการบีบอัด HPMC ความหนืดต่ำสามารถใช้เป็นสารยึดเกาะและสารที่สลายตัวได้ความหนืดสูงเป็นเพียงสารยึดเกาะ

ประการที่สองคือวัสดุปลดปล่อยที่ช้าและควบคุมได้สำหรับการเตรียมช่องปาก HPMC เป็นวัสดุ Hydrogel Framework ที่ใช้กันทั่วไปในการเตรียมการอย่างยั่งยืน HPMC ที่มีระดับความหนืดต่ำ (5 ~ 50mpa · S) สามารถใช้เป็นกาว, สารเสริมการติดกาว, และเครื่องช่วยระงับในขณะที่ HPMC ที่มีระดับความหนืดสูง (4000 ~ 100000mpa · s) สามารถใช้เป็นตัวบล็อก แท็บเล็ต HPMC สามารถละลายได้ในของเหลวในกระเพาะอาหารมีข้อดีของการกดที่ดีการไหลที่ดีความสามารถในการโหลดยาที่แข็งแกร่งและลักษณะการปลดปล่อยยาไม่ได้รับผลกระทบจากค่า pH ฯลฯ เป็นวัสดุพาหะที่สำคัญมาก

ประการที่สามเป็นภาพยนตร์เคลือบ - ตัวแทนขึ้นรูป HPMC มีการขึ้นรูปฟิล์มที่ดีมันเป็นเครื่องแบบฟิล์มโปร่งใสการผลิตไม่ใช่เรื่องง่ายที่จะติดโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการดูดซับความชื้นง่าย ๆ ยาที่ไม่เสถียรด้วยชั้นแยกสามารถปรับปรุงความมั่นคงของยาได้อย่างมากป้องกันการเปลี่ยนสีของฟิล์ม HPMC มีข้อกำหนดความหนืดที่หลากหลายเช่นการเลือกที่เหมาะสมคุณภาพของฟิล์มเคลือบลักษณะการปรากฏตัวดีกว่าวัสดุอื่น ๆ ความเข้มข้นที่ใช้กันทั่วไป 2% ~ 10%

ที่สี่คือวัสดุแคปซูลแคปซูล ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมามีการระบาดของโรคระบาดทั่วโลกบ่อยครั้งเมื่อเทียบกับแคปซูลเจลาตินแคปซูลพืชได้กลายเป็นที่รักใหม่ของอุตสาหกรรมยาและอาหาร ไฟเซอร์ได้สกัด HPMC จากพืชธรรมชาติและแคปซูลพืช VCAPTM ที่เตรียมไว้ให้สำเร็จ เมื่อเปรียบเทียบกับแคปซูลกลวงเจลาตินแบบดั้งเดิมแคปซูลพืชมีข้อดีของการปรับตัวที่กว้างไม่มีความเสี่ยงจากการเกิดปฏิกิริยาข้ามและความเสถียรสูง อัตราการปลดปล่อยยาค่อนข้างเสถียรความแตกต่างของแต่ละบุคคลมีขนาดเล็กและไม่ถูกดูดซึมหลังจากสลายตัวในร่างกายมนุษย์และสามารถถูกปล่อยออกจากร่างกายด้วยอุจจาระ ในแง่ของเงื่อนไขการจัดเก็บผ่านการทดลองจำนวนมากแคปซูลแทบจะไม่เปราะภายใต้สภาวะความชื้นต่ำและคุณสมบัติของแคปซูลยังคงมีเสถียรภาพภายใต้สภาวะความชื้นสูงและดัชนีของแคปซูลพืชไม่ได้รับผลกระทบภายใต้สภาวะการจัดเก็บที่รุนแรง ด้วยความเข้าใจของผู้คนเกี่ยวกับแคปซูลพืชรวมถึงการเปลี่ยนแปลงแนวคิดยาเสพติดสาธารณะทั้งในและต่างประเทศความต้องการของตลาดแคปซูลพืชจะเติบโตอย่างรวดเร็ว

ห้าเป็นตัวแทนช่วงล่าง การเตรียมของเหลวแบบระงับมักใช้ในรูปแบบปริมาณทางคลินิกซึ่งเป็นระบบการกระจายตัวที่แตกต่างกันของยาแข็งที่ไม่ละลายน้ำในสื่อการกระจายของเหลว ความเสถียรของระบบกำหนดคุณภาพของการเตรียมของเหลวแขวนลอย สารละลายคอลลอยด์ HPMC สามารถลดความตึงเครียดของอินเตอร์เฟสของเหลวของแข็งลดพลังงานที่ปราศจากพื้นผิวของอนุภาคของแข็งเพื่อให้ระบบการกระจายตัวที่แตกต่างกันมีแนวโน้มที่จะเสถียรเป็นสารแขวนลอยที่ยอดเยี่ยม HPMC ใช้เป็นตัวข้นของยาหยอดตาและเนื้อหาคือ 0.45% ~ 1.0%

ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส

Hydroxypropyl เซลลูโลส (HPC) เป็นอีเธอร์เซลลูโลสแบบไม่มีประจุเดียวที่ทำจากฝ้ายและไม้โดยการทำให้เป็นด่าง, โพรพิลีนออกไซด์อีเธอริฟิเคชันและกระบวนการอื่น ๆ HPC มักจะละลายได้ในน้ำต่ำกว่า 40 ℃และตัวทำละลายขั้วโลกจำนวนมาก คุณสมบัติของมันเกี่ยวข้องกับเนื้อหาของ hydroxypropyl และระดับของการเกิดพอลิเมอไรเซชัน HPC สามารถเข้ากันได้กับยาต่าง ๆ และมีความเฉื่อยที่ดี

hydroxypropyl cellulose (L - HPC) ส่วนใหญ่สำหรับการแยกตัวของแท็บเล็ตและกาวคุณสมบัติของมันคือ: ง่ายต่อการปราบปรามการขึ้นรูปการบังคับใช้ที่แข็งแกร่ง ผล.

ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส (H-HPC) สามารถใช้เป็นสารยึดเกาะสำหรับแท็บเล็ตเม็ดและเม็ดละเอียดในสนามยา H-HPC มีคุณสมบัติการสร้างฟิล์มที่ยอดเยี่ยมฟิล์มที่ได้รับนั้นยากและยืดหยุ่นและสามารถเปรียบเทียบกับพลาสติไซเซอร์ได้ ด้วยการผสมกับสารเคลือบผิวต่อต้านความชื้นอื่น ๆ ประสิทธิภาพการทำงานของภาพยนตร์สามารถปรับปรุงได้มากขึ้นและมักใช้เป็นวัสดุเคลือบฟิล์มสำหรับแท็บเล็ต H-HPC ยังสามารถใช้เป็นวัสดุเฟรมเวิร์กเพื่อเตรียมเฟรมเวิร์กยาเม็ดที่ปล่อยออกมาอย่างยั่งยืนเม็ดปล่อยอย่างต่อเนื่อง

ไฮดรอกซีเอธิลเซลลูโลส

Hydroxyethyl Cellulose (HEC) เป็นอีเธอร์เซลลูโลสแบบไม่มีประจุเดียวที่ทำจากฝ้ายและไม้โดยการทำให้เป็นด่าง, เอทิลีนออกไซด์อีเธอร์ฟิวชั่นและกระบวนการอื่น ๆ HEC ส่วนใหญ่จะใช้เป็น thickener, สารป้องกันคอลลอยด์, กาว, สารกระจายตัว, เครื่องทำให้เสถียร, สารแขวนลอย, ตัวแทนการขึ้นรูปฟิล์มและวัสดุที่ปล่อยออกมาอย่างยั่งยืนในสาขาการแพทย์ มันสามารถใช้ในอิมัลชันยาในท้องถิ่น, ขี้ผึ้ง, ยาหยอดตา, ของเหลวในช่องปาก, เม็ดแข็ง, แคปซูลและรูปแบบปริมาณอื่น ๆ ไฮดรอกซีเอธิลเซลลูโลสได้ถูกรวมไว้ในสหรัฐอเมริกา Pharmacopoeia/สหรัฐอเมริกาสูตรแห่งชาติและเภสัชกรรมยุโรป

เอทิลเซลลูโลส

เอทิลเซลลูโลส (EC) เป็นหนึ่งในอนุพันธ์เซลลูโลสที่ไม่ละลายน้ำมากที่สุด EC เป็นสารละลายที่ไม่เป็นพิษและเสถียรไม่ละลายน้ำในน้ำกรดหรือสารละลายอัลคาไลละลายได้ในเอทานอลเมทานอลและตัวทำละลายอินทรีย์อื่น ๆ ตัวทำละลายทั่วไปคือโทลูอีน/เอทานอลผสม 4/1 โดยน้ำหนัก EC มีการใช้งานจำนวนมากในสูตรควบคุมการปล่อยยาใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นพาหะของสูตรการควบคุมการปลดปล่อยและแคปซูลไมโคร, วัสดุฟิล์มเคลือบเช่น: สามารถใช้เป็นตัวบล็อกแท็บเล็ต, กาว, วัสดุเคลือบฟิล์มที่ใช้ในการเตรียมวัสดุ ปล่อยไมโครแคปซูลช้า นอกจากนี้ยังสามารถใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นวัสดุพาหะเพื่อเตรียมการกระจายตัวของแข็ง มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในเทคโนโลยีเภสัชกรรมเป็นสารสร้างภาพยนตร์และการเคลือบป้องกันเช่นเดียวกับสารยึดเกาะและฟิลเลอร์ ในขณะที่การเคลือบเม็ดป้องกันของแท็บเล็ตสามารถลดความไวของแท็บเล็ตต่อความชื้นและป้องกันไม่ให้ยาเสพติดได้รับผลกระทบจากความชื้นและการเปลี่ยนสี นอกจากนี้ยังสามารถสร้างชั้นกาวที่ปล่อยช้าและห่อหุ้มพอลิเมอร์ด้วยไมโครแคปซูลเพื่อให้สามารถปล่อยผลยาได้อย่างต่อเนื่อง

เราจะกำจัดแอพพลิเคชั่นกลางและระดับต่ำสุดและเร่งการเปลี่ยนแปลงและการอัพเกรด

โดยสรุปแล้วโซเดียมคาร์บอกเทอร์เซลลูโลส, เมทิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลสเซลลูโลส, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลสเซลลูโลสไฮดรอกซีเอธิลเซลลูโลส ในสารเพิ่มปริมาณยา เมื่อมองไปที่โลก บริษัท ข้ามชาติต่างประเทศหลายแห่ง (Japan Shin-Etsu, United States Dow Wolf and Ashland) ตระหนักถึงตลาดขนาดใหญ่ของเซลลูโลสยาในประเทศจีนในอนาคตหรือเพิ่มการผลิตหรือการควบรวมกิจการได้เพิ่มการลงทุนในสาขานี้ ดาวโจนส์ประกาศว่าจะก้าวขึ้นไปมุ่งเน้นไปที่สูตรส่วนผสมและความต้องการของตลาดยาจีนรวมถึงความพยายามที่จะนำการวิจัยประยุกต์เข้าใกล้ตลาด แผนกเซลลูโลสของ Dow และ ColorCon ได้จัดตั้งพันธมิตรระดับโลกสำหรับสูตรควบคุมการเปิดตัวโดยมีพนักงานมากกว่า 1,200 คนใน 9 เมืองโรงงานสินทรัพย์ 15 แห่งและ บริษัท GMP 6 แห่งและผู้เชี่ยวชาญด้านการวิจัยประยุกต์จำนวนมากให้บริการลูกค้าในประมาณ 160 ประเทศ Ashland มีโรงงานผลิตในปักกิ่งเทียนจินเซี่ยงไฮ้หนานจิงงัดโจวคุนชานและเจียงเมนและลงทุนในศูนย์วิจัยเทคโนโลยีสามแห่งในเซี่ยงไฮ้และหนานจิง

ตามเว็บไซต์ของสมาคมจีนอีเธอร์อีเธอร์ในปี 2560 ผลผลิตในประเทศของเซลลูโลสอีเธอร์คือ 373,000 ตันและปริมาณการขายอยู่ที่ 360,000 ตัน ในปี 2560 ปริมาณการขายที่แท้จริงของ Ionic CMC อยู่ที่ 234,000 ตันเพิ่มขึ้น 18.61% เมื่อเทียบเป็นรายปีและ CMC ที่ไม่ใช่ไอออนนิคอยู่ที่ 126,000 ตันเพิ่มขึ้น 8.2% ปีต่อปี ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ไอออนิกนอกเหนือจาก HPMC (วัสดุก่อสร้าง), HPMC (ยา), HPMC (อาหาร), HEC, HPC, MC, HEMC และอื่น ๆ เซลลูโลสอีเธอร์ในประเทศเติบโตอย่างรวดเร็วมานานกว่าสิบปีแล้วผลผลิตได้กลายเป็นครั้งแรกของโลก แต่ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ของเวทีอีเธอร์อีเธอร์ส่วนใหญ่จะถูกนำไปใช้กับระดับต่ำสุดของอุตสาหกรรมมูลค่าเพิ่มไม่สูง

เซลลูโลสอีเธอร์องค์กรต่าง ๆ ทั้งที่บ้านและต่างประเทศส่วนใหญ่อยู่ในช่วงเวลาวิกฤติของการเปลี่ยนแปลงและการอัพเกรดควรดำเนินการพัฒนาผลิตภัณฑ์ต่อไปเสริมสร้างความหลากหลายของผลิตภัณฑ์ใช้ประโยชน์จากตลาดที่ใหญ่ที่สุดในโลกอย่างเต็มที่และเพิ่มความพยายามในการพัฒนาตลาดต่างประเทศ


เวลาโพสต์: ม.ค. -27-2022