เน่ย11

ข่าว

อะไรคืออุปสรรคหลักในการเข้าสู่อุตสาหกรรมเซลลูโลสอีเทอร์ในประเทศ?

(1)อุปสรรคทางเทคนิค

ลูกค้าปลายน้ำของเซลลูโลสอีเทอร์มีความต้องการสูงในด้านคุณภาพและความเสถียรของเซลลูโลสอีเทอร์เทคโนโลยีการควบคุมคุณภาพเป็นอุปสรรคทางเทคนิคที่สำคัญในอุตสาหกรรมเซลลูโลสอีเทอร์ผู้ผลิตจำเป็นต้องเชี่ยวชาญด้านประสิทธิภาพการจับคู่การออกแบบของอุปกรณ์หลัก การควบคุมพารามิเตอร์หลักของกระบวนการผลิต กระบวนการผลิตหลัก กำหนดมาตรฐานการปฏิบัติงาน และหลังจากการแก้ไขจุดบกพร่องและการปรับปรุงทางเทคนิคอย่างต่อเนื่องเป็นระยะเวลานาน พวกเขาสามารถผลิตเซลลูโลสอีเทอร์ที่เสถียรและมีคุณภาพสูงได้หลังจากการลงทุนวิจัยเป็นเวลานาน เราสามารถสะสมประสบการณ์เพียงพอในสาขาการสมัครเป็นเรื่องยากสำหรับองค์กรใหม่ที่เข้าสู่อุตสาหกรรมเพื่อควบคุมเทคโนโลยีหลักในระยะเวลาอันสั้นเพื่อให้เชี่ยวชาญในการผลิตยาและเซลลูโลสอีเทอร์เกรดอาหารในปริมาณมากโดยมีคุณภาพคงที่ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเซลลูโลสอีเทอร์สำหรับการปลดปล่อยที่ช้าและควบคุมได้) ยังต้องมีการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาจำนวนหนึ่งหรือระยะเวลาของการสะสมประสบการณ์ดังนั้นจึงมีอุปสรรคทางเทคนิคบางประการในอุตสาหกรรมนี้

(2)อุปสรรคต่อความสามารถระดับมืออาชีพ

ในด้านการผลิตและการใช้เซลลูโลสอีเทอร์ มีความต้องการสูงสำหรับคุณภาพและระดับทางเทคนิคของช่างเทคนิคมืออาชีพ ผู้ปฏิบัติงาน และผู้จัดการช่างเทคนิคและผู้ปฏิบัติงานหลักยังคงค่อนข้างคงที่เป็นเรื่องยากสำหรับผู้เข้ามาใหม่ส่วนใหญ่ที่จะได้รับความสามารถระดับมืออาชีพด้วย R&D และเทคโนโลยีหลักในระยะเวลาอันสั้น และมีอุปสรรคด้านความสามารถระดับมืออาชีพ

(3)อุปสรรคด้านคุณสมบัติ

ผู้ประกอบการเซลลูโลสอีเทอร์จำเป็นต้องได้รับคุณสมบัติที่เกี่ยวข้องเพื่อผลิตและจำหน่ายเซลลูโลสอีเทอร์เกรดยาและเซลลูโลสอีเทอร์เกรดอาหาร

ในหมู่พวกเขา เซลลูโลสอีเทอร์เกรดยาเป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมที่สำคัญ และคุณภาพของมันส่งผลโดยตรงต่อความปลอดภัยของยาเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของยา ประเทศของฉันใช้ระบบการออกใบอนุญาตสำหรับการผลิตยาเพื่อเสริมสร้างการกำกับดูแลอุตสาหกรรมยา รัฐได้กำหนดกฎหมายและข้อบังคับหลายชุดในแง่ของการเข้าถึงอุตสาหกรรม การผลิต และการดำเนินงานตาม "จดหมายเกี่ยวกับการพิมพ์และการแจกจ่ายข้อกำหนดสำหรับการลงทะเบียนและการใช้สารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม" ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐ การจัดการใบอนุญาตการผลิตของสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมได้ถูกนำมาใช้ และสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมใหม่และสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมที่นำเข้าจะอยู่ภายใต้ ความเห็นชอบของสำนักงานแห่งชาติมีสารเพิ่มปริมาณมาตรฐานยาแห่งชาติที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานจังหวัดแล้วการกำกับดูแลสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมของรัฐมีความเข้มงวดมากขึ้น และจังหวัดและเมืองต่างๆ ได้กำหนดมาตรการการจัดการที่สอดคล้องกันตาม "มาตรการทางการบริหารสำหรับสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม (ร่างสำหรับความคิดเห็น)" ที่ออกโดยรัฐในอนาคต หากองค์กรไม่สามารถผลิตสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมได้อย่างเคร่งครัดตามมาตรฐานแห่งชาติ พวกเขาอาจไม่สามารถเข้าสู่ตลาดได้ก่อนที่จะเลือกหรือแทนที่เซลลูโลสอีเทอร์เกรดยาบางประเภทหรือบางยี่ห้อ ผู้ผลิตยาต้องผ่านการตรวจสอบและยื่นต่อหน่วยงานที่มีอำนาจก่อนที่จะซื้อและใช้งานได้อย่างเป็นทางการมีอุปสรรคบางประการในการอนุมัติคุณสมบัติของผู้ผลิตยาสำหรับซัพพลายเออร์.หลังจากที่องค์กรได้รับ "ใบอนุญาตการผลิตผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมแห่งชาติ" ที่ออกโดยสำนักควบคุมคุณภาพและเทคนิคระดับจังหวัดเท่านั้น จึงจะสามารถอนุมัติให้ผลิตเซลลูโลสอีเทอร์เป็นสารเติมแต่งอาหารได้

ตามข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง เช่น "ระเบียบที่เกี่ยวข้องว่าด้วยการเสริมสร้างการกำกับดูแลและการจัดการสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม" ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐเมื่อวันที่ 1 สิงหาคม 2012 องค์กรต่างๆ จะต้องได้รับ "ใบอนุญาตการผลิตยา" เพื่อผลิตแคปซูลพืช HPMC และ พันธุ์ต้องได้รับการควบคุมอาหารและยาแห่งชาติใบอนุญาตการจดทะเบียนที่ออกโดยสำนัก

(4)อุปสรรคด้านเงินทุน

การผลิตเซลลูโลสอีเทอร์มีผลในระดับที่เห็นได้ชัดอุปกรณ์ขนาดเล็กที่ควบคุมด้วยมือมีเอาต์พุตต่ำ ความเสถียรด้านคุณภาพต่ำ และปัจจัยด้านความปลอดภัยในการผลิตต่ำอุปกรณ์ควบคุมอัตโนมัติขนาดใหญ่ช่วยให้มั่นใจได้ถึงเสถียรภาพของคุณภาพของผลิตภัณฑ์และปรับปรุงความปลอดภัยของการผลิตอุปกรณ์อัตโนมัติครบชุดขนาดใหญ่ต้องใช้เงินทุนจำนวนมากเพื่อปรับปรุงความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์ องค์กรจำเป็นต้องลงทุนอย่างต่อเนื่องเพื่อขยายกำลังการผลิตและเพิ่มการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาผู้เข้ามาใหม่ต้องมีความแข็งแกร่งทางการเงินเพื่อที่จะแข่งขันกับบริษัทที่มีอยู่และเผชิญกับอุปสรรคทางการเงินเพื่อเข้าสู่อุตสาหกรรม

(5)อุปสรรคด้านสิ่งแวดล้อม

กระบวนการผลิตเซลลูโลสอีเทอร์จะผลิตน้ำเสียและก๊าซเสีย และอุปกรณ์ป้องกันสิ่งแวดล้อมสำหรับบำบัดน้ำเสียและก๊าซเสียมีการลงทุนขนาดใหญ่ ข้อกำหนดทางเทคนิคสูง และต้นทุนการดำเนินงานสูงในปัจจุบัน นโยบายการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมในประเทศเริ่มเข้มงวดมากขึ้น ซึ่งทำให้เกิดข้อกำหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับเทคโนโลยีการปกป้องสิ่งแวดล้อมและการลงทุนในการผลิตเซลลูโลสอีเทอร์ ซึ่งจะเพิ่มต้นทุนการผลิตขององค์กรและสร้างอุปสรรคในการปกป้องสิ่งแวดล้อมที่ค่อนข้างสูงผู้ประกอบการผลิตเซลลูโลสอีเทอร์ที่มีเทคโนโลยีป้องกันสิ่งแวดล้อมล้าหลังและมลพิษร้ายแรงจะเผชิญกับสถานการณ์ที่จะถูกกำจัดลูกค้าระดับไฮเอนด์มีความต้องการการปกป้องสิ่งแวดล้อมที่สูงขึ้นสำหรับผู้ผลิตเซลลูโลสอีเทอร์กลายเป็นเรื่องยากมากขึ้นสำหรับองค์กรที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมที่จะได้รับคุณสมบัติในการจัดหาลูกค้าระดับไฮเอนด์


เวลาโพสต์: เม.ย.-10-2566